Regulatory Affairs Officer

Salario
30.000 €

Requisitos mínimos

Al menos 3 años de experiencia en funciones de asuntos regulatorios de productos farmacéuticos y/o productos sanitarios., Indispensable Inglés C1., Valorables otros idiomas.

Descripción

Importante laboratorio dedicado a la fabricación de productos sanitarios de salud ocular, con más de 35 años al servicio profesional, con presencia en más de 85 países líder en su sector y en plena expansión y crecimiento, precisa incorporar una figura de Regulatory Affairs Officer. Entre sus principales funciones estarán: · Análisis detallado de la regulación de su área geográfica de influencia para conocer los requisitos regulatorios. · Elaboración, actualización y archivo de dosieres técnicos de nuevos productos, así como los vigentes conforme a la legislación europea e internacional. · Vigilancia de productos sanitarios (PSUR y PMCFU). · Revisión de etiquetas, cartonajes y prospectos; revisión de material promocional. · Revisión de Memorias Técnicas. · Elaboración de evaluaciones clínicas e informes de experto. · Elaboración de PNTs del área de Asuntos Regulatorios necesarios para mantener la certificación.